Omeprazola nātrijs injekcijas flakonam

API sajaukšana

Pildīšana

Flakona sterilizācija

 

Omeprazola nātrijs iesmidzināšanas pulverim ir viens liofilizēts pulveris flakonā, satur omeprazola nātriju, kas ekvivalents 40 mg omeprazola.

Molekulārā formulārā:ir c17h18nan3o3s · h2o,

Molekulmasa:385.41.

Omeprazola nātrija liofilizēts pulveris injekcijai ir balta vai gandrīz balta, vaļīga masa vai pulveri.

Ieteicama deva un ievadīšanas metode pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, kuņģa čūlu vai refluksa endofagītu, kur perorālās zāles nav piemērotas, ieteicams omeprazola injekcija 40 mg reizi dienā. Pacientiem ar Zollingera-Elisona sindromu ieteicamā sākotnējā omeprazola deva, kas ievadīta intravenozi, ir 60 mg dienā. Var būt vajadzīgas lielākas dienas devas, un deva jāpielāgo individuāli. Kad devas pārsniedz 60 mg dienā, deva jāsadala un jāpiešķir divas reizes dienā.

Omeprazola injekcijas metode 40 mg jāpiešķir kā lēna intravenoza injekcija. IV injekcijas šķīdumu iegūst, pievienojot piegādāto šķīdinātāja flakonu 10 ml. (Neviens cits šķīdinātājs nav jāizmanto). Izmantojot nepareizu atjaunošanas paņēmienu, var rasties krāsas maiņa. Lai iegūtu praktisku informāciju par atjaunošanu, skatiet paketes ieliktni. Pēc atjaunošanas injekcija jāveic lēnām vismaz 2,5 minūtes laikā ar maksimālo ātrumu 4 ml minūtē. Risinājums jāizmanto 4 stundu laikā pēc atjaunošanas.

Īpašie brīdinājumi un piesardzības pasākumi omeprazola nātrija izmantošanai injekcijai

Jebkura trauksmes simptoma klātbūtnē (piemēram, ievērojams netīša svara zudums, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemesis vai Melena) un, kad ir aizdomas par kuņģa čūlu, ir jāizslēdz ļaundabīgais audzējs, ārstēšana var mazināt simptomus un kavēt diagnozi.

 

 

 

Metabolisms un izdalīšanās

Plazmas koncentrācijas laika līknes gala fāzes vidējais pusperiods pēc omeprazola IV ievadīšanas ir aptuveni 4 0 minūtes. Kopējais plazmas klīrenss ir 0. 3 līdz 0,6 l/min. Ārstēšanas laikā pussabrukšanas laikā nemainās.

Omeprazolu pilnībā metabolizē citohroma P450 sistēma (CYP), galvenokārt aknās. Tā metabolisma galvenā daļa ir atkarīga no polimorfiski izteiktā, specifiskā izoforma CYP2C19 (S-glenitoīna hidroksilāzes), kas ir atbildīgs par hidroksiomeprazola veidošanos, kas ir galvenā metabolīta plazmā. Saskaņā ar to, konkurences kavēšanas rezultātā, pastāv metabolisma zāļu mijiedarbības potenciāls starp omeprazolu un citiem substrātiem CYP2C19.

Nav konstatēts, ka metabolīts ietekmē kuņģa skābes sekrēciju. Gandrīz 80% intravenozi doto devu izdalās kā metabolīti urīnā, un pārējie ir atrodami fekālijās, galvenokārt izriet no žults sekrēcijas.

Omeprazola izvadīšana nav mainīta pacientiem ar samazinātu nieru darbību. Eliminācijas pusperiods tiek palielināts pacientiem ar traucētu aknu darbību, bet omeprazols nav uzrādījis uzkrāšanos ar vienu reizi dienā.

Norādes:

Omeprazola nātrija injekcijai tiek aizstāts galvenokārt Zollingera-Elisona sindroma ārstēšanai, un to izmanto arī kuņģa čūlas, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un refluksa barības ārstēšanai, ja perorālās zāles nav piemērotas.

IV infūzija: izšķīdina saturu 1 0 0 ml 0,9% nātrija hlorīda vai 100 ml 5% glikozes injekcijas, iesmidzināšanas procesa ilgumam jābūt ilgstošam no 20 minūtēm līdz 30 minūtēm vai pārsniegt garumu.

Kad mutes zāles kuņģa čūlas ārstēšanā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla un refluksa ensophagīts nav piemērots, ieteicams 40 mg omeprazola nātrija dienā.

Zollingera-Elisona sindroms Ieteicamā sākotnējā omeprazola nātrija deva injekcijām, kas katru dienu intravenozi 40 mg. Var būt vajadzīgas lielākas dienas devas, un deva jāpielāgo individuāli. Kad devas pārsniedz 60 mg dienā, deva jāsadala un jāpiešķir divas reizes dienā.

Omeprazola nātrijs injekcijai ir labi panesams, un blakusparādība parasti ir bijusi viegla un atgriezeniska. Klīniskajos pētījumos ir ziņots par šādiem notikumiem vai ziņots par ikdienas lietojumiem. Bet daudzos gadījumos nav izveidota saistība ar ārstēšanu ar omeprazolu

Tiek izmantotas šādas frekvenču definīcijas:

Izplatīta lielāka vai vienāda ar 1/100

Retums lielāks vai vienāds ar 1/1, 000 un<1/100

Rets<1/1,000

Kopīgs

Centrālā un perifērā nervu sistēma: galvassāpes

Kuņģa -zarnu trakta caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, slikta dūša/vemšana un vēdera uzpūšanās

Neparasts

Centrālā un perifērā nervu sistēma:

Reibonis, parestēzija, miegainība, bezmiegs un vertigo

Aknas: paaugstināti aknu enzīmi

Āda: izsitumi, dermatīts un/vai prurīts. Nāte

Cits: savārgums

Reti:

Centrālā un perifērā nervu sistēma: atgriezeniska garīga apjukšana, uzbudinājums, agresija, depresija un halluncation, galvenokārt smagi slimiem pacientiem

Endokrīnā: Gynaecomastia

Kuņģa -zarnu trakta: sausa mute, stomatīts un kuņģa -zarnu trakta kandidoze

Hematoloģisks: Leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze un pancitopēnija

Aknu: Encefalopātija pacientiem ar iepriekš pastāvošu smagu aknu slimību; hepatīts ar vai bez dzeloņa, aknu mazspēja

Muskuļu un skeleta skelets: Artralģija, muskuļu vājums un mialģija

Āda: Fotosensitivitāte, eritēma Multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksisks epidermas nekrolīze (desmit), alopēcija

Cits: paaugstinātas jutības reakcijas, piem. Angioireēma, drudzis, bronhospazma, intersticiālais nefrīts un anafilaktiskais šoks.

Palielināta svīšana, perifēra edēma, izplūdis redze, garšas traucējumi un hiponatraēmija.

Ir ziņots par neatgriezeniskiem redzes traucējumiem izolētos gadījumos, kad kritiski slimi pacienti, kuri ir saņēmuši omeprazola intravenozu injekciju, īpaši lielās devās.

Kontrindikācija:zināma paaugstināta jutība pret omeprazolu.

Brīdinājums un piesardzības pasākumi:Jebkura trauksmes simptoma klātbūtnē (piemēram, ievērojams netīša svara zudums, atkārtota vemšana, disfāgija, hematemesis vai Melena) un, kad ir aizdomas par kuņģa čūlu, ir jāizslēdz ļaundabīgais audzējs, ārstēšana var mazināt simptomus un kavēt diagnozi.

Izmantojiet grūtniecībā un laktācijā

Rezultāti, kas saistīti ar pētījumu ar dzīvniekiem, neliecina par omeprazola nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā bērna veselību. Omeprazola arenot parasti ieteicams izmantot grūtniecības un medmāsu laikā.

Omeprazols tiek izdalīts mātes pienā, bet, visticamāk, neietekmēs bērnu, kad tiek izmantotas terapeitiskās devas.

Ietekme uz spēju vadīt un izmantot mašīnas

Omeprazols, visticamāk, neietekmēs spēju vadīt vai izmantot mašīnas.

Bērni:Bērniem nav ekspertu ar omeperazolu.

Vecāka gadagājuma cilvēki:Devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama.

Narkotiku mijiedarbība

Populāri tagi: omeprazola nātrijs injekcijas flakonam, Ķīna omeprazola nātrijs injekcijas flakonu ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīcai