Produktu specifikācijas

Produkti	Specifikācija	Flakonu tilpums	Iepakojuma forma
Meropenēms inekcijas ārstēšanai	CP; USP	20 ml pelējuma flakons	50 flakoni/kaste
			10 flakoni/kaste
			1 flakons/kaste
			(1 flakons+1 šķīdinātājs)/kaste

Meropenēma sastāvs injekcijām:
Katrs flakons satur: meropenēmu un nātrija karbonātu, kas atbilst 500 mg vai 1 g meropenēma.

Meropenēma ievadīšanas veids injekcijām:
IV injekcijai vai IV infūzijai.

API sajaukšana

Pildījums

Flakona sterilizācija

Meropenēma indikācijas injekcijām

Meropenem ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 3 mēnešiem:
• Pneimonija, tostarp sabiedrībā iegūta pneimonija un nozokomiāla pneimonija.
• Bronho-plaušu infekcijas cistiskās fibrozes gadījumā
• Sarežģītas urīnceļu infekcijas
• Sarežģītas intraabdominālas infekcijas
• Intra- un pēcdzemdību infekcijas
• Sarežģītas ādas un mīksto audu infekcijas
• Akūts bakteriāls meningīts
Meropenēmu var lietot neitropēnijas pacientu ārstēšanai, kuriem ir aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija.
Jāņem vērā oficiālie norādījumi par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.

Meropenēma injekciju kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Paaugstināta jutība pret jebkuru citu karbapenēma antibakteriālo līdzekli.
Smaga paaugstināta jutība (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkura cita veida betalaktāma antibakteriālo līdzekli (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā meropenēma injekcijām

Izvēloties meropenēmu konkrēta pacienta ārstēšanai, jāņem vērā karbapenēma antibakteriāla līdzekļa lietošanas piemērotība, pamatojoties uz tādiem faktoriem kā infekcijas smagums, rezistences izplatība pret citiem piemērotiem antibakteriāliem līdzekļiem un pret karbapenēmu rezistentu baktēriju izvēles risks. .
Tāpat kā ar visām beta laktāma antibiotikām, ir ziņots par nopietnām un dažkārt letālām paaugstinātas jutības reakcijām.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi paaugstināta jutība pret karbapenēmiem, penicilīniem vai citām beta laktāma antibiotikām, var būt paaugstināta jutība pret meropenēmu. Pirms meropenēma terapijas uzsākšanas rūpīgi jānoskaidro, vai nav bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret beta-laktāma antibiotikām. Ja rodas smaga alerģiska reakcija, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pasākumi. Ir ziņots par ar antibiotikām saistīto kolītu un pseidomembranozo kolītu, lietojot gandrīz visus antibakteriālos līdzekļus, tostarp meropenēmu, un tā smaguma pakāpe var būt no viegla līdz dzīvībai bīstamam. Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem meropenēma lietošanas laikā vai pēc tās ir caureja. Jāapsver meropenēma terapijas pārtraukšana un specifiskas Clostridium difficile ārstēšanas uzsākšana. Nedrīkst dot zāles, kas kavē peristaltiku. Ārstēšanas laikā ar karbapenēmiem, tostarp meropenēmu, reti ziņots par krampjiem (skatīt "Nevēlamās blakusparādības").